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GSP新規對藥品有哪些影響?
來源:http://www.xcbaicao.com發布時間:2015/1/5 16:51:58

GSP是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫。根據相關規定,新版藥店GSP認證到2015年年底要全麵執行。其中,部分《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規範認證證書》在2013年12月31日前到期的零售藥店,到2014年6月30日前就要完成新版GSP認證。其餘則需要在2015年12月31日前必須完成認證。

  新規要求,藥品零售企業法定代表人或者負責人應當具備執業藥師資格,企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。也就是說,新規範將執業藥師製度作為硬性要求,今後無執業藥師的將禁開藥店。
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  目前,國內有藥品批發企業1萬多家,藥品零售企業42萬家。國家藥監局藥品安全監管司司長李國慶此前明確表示,批發企業數量太多,規模偏小,問題十分突出,可以說是導致藥品流通領域亂象的非常重要的根源。而現行藥品GSP自2000年頒布實施,已不能適應藥品流通發展的要求。

  藥品陰涼櫃業內人士分析認為,新版GSP對信息化管理、冷鏈管理等方麵要求的提高將增加行業整體的資金投入,對於行業內中小型藥店企業而言,由於其自身基礎薄弱、資金實力不足,或將麵臨被市場淘汰的風險。據不完全統計,目前我國有20多萬人參加了執業藥師證書考試,但是注冊的執業藥師約8萬人,與實際需求相差甚遠,執業藥師多店掛名的現象非常嚴重。屆時,僅執業藥師駐店這一關,很多零售藥店就過不了。對此,藥店反映強烈,有的地方臨時決定放寬要求,也有不少藥店想辦法提高執業藥師待遇進行“自救”。

  藥品陰涼櫃業內人士分析認為,有兩種藥店可能會關門,一種是因證到期了又過不了新版GSP,被要求關門的;另一種則是因為硬件軟件跟不上新版GSP的要求,比如藥品陰涼櫃等必要的硬件設施,需要投入大量資金改造,最終選擇自動退出。

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